Cowie hat geschrieben:
Hallo Ingo,
und wie kann es dann angehen, dass ein Medikament, das ich seit fast 9 Jahren nehmen muss, im September letzten Jahres plötzlich
wegen Verunreinigungen bei den Hilfsstoffen vom Markt genommen wird, weil es deshalb plötzlich stark krebserregend sein soll???
Das Schlimme dabei ist, das kaum an einen adäquaten Ersatz heranzukommen ist und das obwohl dieses Medikament lebenswichtig für mich ist.
Laut meinem Apotheker tragen die Kassen einen nicht unerheblichen Anteil Schuld an dieser Misere.
Drüber hinaus gibt es so was wie eine weltweite Medikamentenbörse...; wer das meiste Geld auf den Tisch legt, bekommt den Zuschlag.
Und damit der Reibach möglichst groß ist, läßt man natürlich da produzieren, wo es am günstigsten geht, natürlich auch unter außer acht lassen
der QM-Regeln. Diese gibt es doch vielfach nur noch auf dem Papier.
Hallo Wolfgang,
hierzu mal grundsätzlich - Es mag sein, dass ein Präparat vom Markt muss, wenn ein Ausgangsstoff neueren
Erkenntnissen zu Folge als bedenklich eingestuft wird. Das gibt es bei Lebensmitteln übrigens auch, hat dann
aber nichts mit Verunreinigung zu tun. Passiert eher selten.
Das Szenario einer Verunreinighung ist dann ein ganz anderes. Wenn ich das erst im Nsachhinein für einen meiner
Ausgangsstoffe feststelle -was generell schon mal schlecht ist und so nicht sein sollte- dann sind die betroffenen Chargen
nach Risikoeinschätzung höchstwahrscheinlich vom Markt zu nehmen, unverzüglich.
Zunächst mal ist dann aber erstmal nur das mit der betroffenen Ausgangsstoffcharge hergestellte
Produkt betroffen. Ich kann grundsätzlich mit spezifikationskonformen Ausgangsstoffen weiter machen.
Interessant wird es dann, wenn mir meine Aufsichtsbehörde dann nachweist, und sie wird bei einem
solchen Rückruf genau hingucken, dass ich ein systematisches QM-Problem habe und man da nicht
von einem Einzelfall ausgehen kann. Dann ist schnell mal bis ich das abgestellt habe die Herstellungserlaubnis
weg - und dann wird es ganz bitter 8) .
Naja - zum Glück ist die Dominasteinzeit ja erstmal durch, dann können wir Achims Thread damit füllen
Grüße
Ingo :grin:
Ein Fliegenfischer ist manchmal glücklich, aber nie wunschlos.
Du bestimmst das Ziel, du bestimmst den Weg und du bestimmst die Regeln. Es ist dein Spiel, dein Leben.
Zitat von gonefishing aus seinem sagenhaften Patagonien Reisebericht.